Strona główna » Certyfikaty » PN-EN 15224

CERTYFIKACJA PN-EN 15224

Bezpieczeństwo pacjenta w procesie planowania i realizacji usług medycznych - to priorytet, jaki ma realizować standard PN-EN 15224. Norma jest zatem dedykowana w szczególności dla szpitali, zakładów opieki zdrowotnej i ambulatoryjnej, praktyk lekarskich i placówek leczniczo-opiekuńczych. Norma ta powstała na bazie wymagań ISO 9001, a także zaleceń Rady Unii Europejskiej z dnia 9. czerwca 2009 r. w sprawie bezpieczeństwa pacjentów.

Norma PN-EN 15224 łączy w sobie dwa podstawowe elementy: zarządzanie procesami klinicznymi oraz zarządzanie ryzykiem. Standard ma zatem zapewnić pacjentowi jak najwyższy poziom bezpieczeństwa oraz zminimalizować możliwość wystąpienia błędów medycznych, a także działań niepożądanych czy chociażby zakażeń. Istotnym elementem normy jest również zwiększenie rentowności danej placówki medycznej - dzięki zmniejszaniu liczby incydentów medycznych.

zwiększenie bezpieczeństwa pacjenta poprzez minimalizację ryzyka wystąpienia zjawisk niepożądanych,
spełnienie najważniejszych wymagań ustawy o finansach publicznych, dotyczących kontroli zarządczej (integracja zarządzania ryzykiem klinicznym, wymaganego przez normę),
szybkie identyfikowanie oraz rozwiązywanie problemów,
stworzenie wydajnego i przejrzystego systemu organizacji i zarządzania,
poprawa rentowności i lepsze wykorzystanie zasobów,
zwiększenie szans przy ocenie ofert w postępowaniu w sprawie zawarcia umowy o udzielenie świadczeń opieki zdrowotnej z NFZ,
zwiększenie możliwości zdobycia przewagi konkurencyjnej na rynku usług medycznych.

Pobierz:

Skontaktuj się

Podnoszenie jakości usług w sektorze ochrony zdrowia to obecnie bardzo popularny temat na całym świecie, choć tak naprawdę pracuje się nad nim od wielu lat. Rozwój międzynarodowych systemów zarządzania jakością w opiece zdrowotnej był zalecany przez WHO już w latach 80. Standard PN-EN 15224 jest odpowiedzią na te zalecenia. To europejska norma potwierdzająca jakość usług świadczonych w organizacjach z sektora medycznego oraz opieki społecznej. Jej wymogi mogą być dostosowane do każdej instytucji i firmy. Najnowsze wydanie normy pochodzi z 2017 roku.

Standard PN-EN 15224 – zasady

Standard PN-EN 15224 jest skonstruowany zgodnie z normą ISO 9001 i bazuje na jej założeniach. Stanowi doskonałe uzupełnienie systemu zarządzania jakością dla placówek medycznych i pomaga dopasować wymogi ogólnej normy ISO 9001 do ich potrzeb oraz specyfiki. Wymogi opisywanej normy kładą nacisk przede wszystkim na bezpieczeństwo pacjenta i zapewnienie mu jak najwyższych standardów opieki. Systemy zarządzania jakością w ochronie zdrowia gwarantują stabilność świadczonych usług. Wymagania oparte o normę ISO 9001 dotyczą przede wszystkim:

procesów usług medycznych,
procesów klinicznych,
zarządzania ryzykiem tych procesów.

Skupienie się na zarządzaniu ryzykiem i wcześniej przeprowadzonej analizie ryzyka pozwala ograniczyć do minimum występowanie zdarzeń niepożądanych. Rozszerzenie wymagań ISO 9001 odbywa się na kilku płaszczyznach. Standard określa wymagania dla:

dokumentacji,
planowania,
odpowiedzialności,
uprawnień i komunikacji,
przeglądu zarządzania procesów związanych z pacjentem,
doskonalenia.

Kładzie nacisk na takie wartości jak dostępność, terminowość i ciągłość opieki. Bardzo ważne są w niej również kwestie związane z bezpieczeństwem pacjenta oraz poszanowaniem jego wartości i preferencji. Certyfikacja PN-EN 15224 oznacza dla placówki z sektora ochrony zdrowia lub opieki społecznej konieczność dotrzymania najwyższych standardów w tych obszarach, a jednocześnie wskazuje, że działa ona w bezpieczny i efektywny sposób. Dlatego certyfikat może być narzędziem do budowania przewagi konkurencyjnej na rynku. Certyfikowana organizacja ochrony zdrowia budzi zaufanie wśród pacjentów. Dokument potwierdza, że usługi sektora ochrony zdrowia są świadczone na najwyższym poziomie. Ponadto są zgodne z aktualnymi wymaganiami prawnymi.

Certyfikacja systemu zarządzania PN-EN 15224 – dla kogo?

Certyfikowane systemy zarządzania jakością w ochronie zdrowia charakteryzują się wszechstronnym zastosowaniem. Norma PN-EN 15224 została stworzona z myślą o sektorze ochrony zdrowia. Dotyczy wszystkich podmiotów medycznych, niezależnie od ich wielkości lub specyfiki. Może być stosowana zarówno w sektorze publicznym, jak i prywatnym, w placówkach prowadzących działalność w dowolnej formie. W szczególności jest skierowana do:

praktyk lekarskich,
praktyk stomatologicznych,
przedsiębiorstw podmiotów leczniczych (szpitali, klinik, praktyk lekarzy rodzinnych i innych),
samodzielnych Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej (szpitali, przychodni lekarskich, ambulatoriów, Szpitalnych Oddziałów Ratunkowych i innych organizacji z branży medycznej działających w oparciu o Narodowy Fundusz Zdrowia),
innych podmiotów z sektora ochrony zdrowia oraz opieki społecznej (np. instytucji badawczych).

Opisywana certyfikacja może przynieść każdej z tych placówek rozległe korzyści wynikające ze wdrożenia opisywanej normy. Dzięki niej, usługi sektora ochrony zdrowia są nieustannie doskonalone. W praktyce oznacza to dążenie do zapewnienia pełnego bezpieczeństwa pacjentów w całym procesie leczenia.

Jak wdrożyć standard PN-EN 15224?

Wdrażanie standardu PN-EN 15224 w organizacji powinno się rozpocząć od przeprowadzenia audytu wewnętrznego mającego na celu zobrazowanie aktualnego stanu stosowanych procedur. Ważne jest wyznaczenie osoby lub zespołu nadzorującego proces wdrażania normy. Odpowiednią wiedzę mogą zdobyć dzięki szkoleniom. Można też skorzystać z pomocy zewnętrznej firmy specjalizującej się we wdrażaniu opisywanego standardu. Na następnych etapach dokonuje się stopniowej optymalizacji procesów, szkolenia pracowników, opracowania stosownej dokumentacji i określenie systemu zapewnienia bezpieczeństwa działania. Gdy systemy zarządzania jakością w ochronie zdrowia zostaną wdrożone i wewnętrznie zweryfikowane, można przystąpić do certyfikacji. Proces rozpoczyna się, gdy wszystkie wymagania oparte o normę ISO 9001 zostaną spełnione.

Certyfikacja systemu zarządzania

Certyfikacja systemu zarządzania PN-EN 15224 jest możliwa na życzenie podmiotu. Wystarczy zgłosić się do jednostki, która zajmuje się przyznawaniem takich certyfikatów. Procedura polega na przeprowadzeniu audytu sprawdzającego zgodność firmy lub instytucji z wymogami normy i wymaganiami prawnymi. Jeśli zostaną stwierdzone nieprawidłowości, organizacja ma możliwość ich skorygowania. Jeśli wszystkie wymagania zostaną spełnione, otrzyma certyfikat ważny przez trzy lata. Po tym czasie można przystąpić do ponownej certyfikacji.

Usługi powiązane

Skontaktuj się z nami

Telefon: 71 716-55-22
Email: certyfikacja@gcsquality.pl